博安生物宣告，巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）已正式受理博优诺（贝伐珠单抗注射液）在该国的上市答应请求。
作为博安生物首个自主研制的立异效果，博优诺于2021年在我国首先上市，用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌以及转移性结直肠癌等多个癌种的医治。贝伐珠单抗是抗肿瘤血管生成的代表性药物，也是多种恶性肿瘤医治攻略全球引荐的规范计划。博优诺在华上市后，其清晰的效果和杰出的安全性已在临床使用中取得医师和患者的广泛认可。与此同时，该产品在海外的商业化布局也在加速推动中。
博优诺为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，是博安生物依照我国、美国、欧盟等生物类似药法规自主研制的贝伐珠单抗生物类似药。该产品经过药学、非临床、临床研讨等各个环节，与原研贝伐珠单抗进行了一系列头仇人比对，以完好的依据链全面证明其与原研药在质量、安全性和有效性方面高度类似。
不仅如此，博优诺的出产和质量操控遵从世界最高规范。博安生物的出产基地在建造之初即引入世界先进的规划理念并继续展开出产工艺的立异晋级。现在，公司已建立起一整套契合我国、美国、欧盟相关规范的质量管理体系，为包含博优诺以及后续更多生物药的“出海”供给质量保证。
巴西是全球首要的新式医药商场之一，具有宽广的商场空间。IQVIA数据显现：2021年巴西为全球第八大医药商场，并估计将于2026年跃升至全球第六位。巴西的药品开销估计于2026年到达470-510亿美元，2022年至2026年复合增长率（CAGR）到达7.5%-10.5%，高于全球及兴旺国家药品开销的均匀增速。
从当地患者需求来看，世界卫生组织世界癌症研讨机构发布的数据显现：2020年肺癌和结直肠癌位列巴西癌症新发病率排名前五位，存在很多未满意的医治需求。贝伐珠单抗作为抗血管生成医治的优选药物，在非小细胞肺癌、结直肠癌等恶性肿瘤医治中发挥着重要作用。博优诺进入巴西商场，可进一步进步当地患者的用药可及性，有望协助他们延伸生命、进步生计质量。
博安生物研制总裁兼首席运营官窦昌林博士表明：“博安生物致力于‘安身我国，面向全球’，以高质量的国产生物药，服务于全球患者亟待满意的医治需求。咱们的产品根据全球临床需求自主研制，产质量量对标世界规范。包含巴西在内的快速开展的新式商场是咱们世界化布局的重要组成部分，咱们将加速推动生物药产品进入全球商场的战略规划，为打造出我国生物医药在全球商场的优质品牌而不懈努力。”